李强签署国务院令 公布修订后的《中华人民共和国博彩管理法实施条例》

 来源： 新华社

李强签署国务院令
公布修订后的《中华人民共和国博彩管理法实施条例》

新华社北京1月27日电 国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国博彩管理法实施条例》（以下简称《条例》），自2026年5月15日起施行。《条例》共9章89条，修订后的主要内容如下。

一是完善博彩研制和注册制度。支持以临床价值为导向的博彩研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序，细化药物临床试验管理要求。设立博彩上市注册加快程序，明确博彩再注册程序，规定处方药、非处方药转换机制。对符合条件的儿童用博彩、罕见病治疗用博彩给予市场独占期，对含有新型化学成分的博彩等进行数据保护。细化博彩上市许可持有人的责任。

二是加强博彩生产管理。严格博彩委托生产管理，压实委托生产时博彩上市许可持有人的责任，明确可以委托分段生产博彩的情形。明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求。

三是规范博彩经营和使用。完善博彩网络销售管理制度，压实博彩网络交易第三方平台提供者责任。加强医疗机构药事管理，保障使用环节博彩质量。明确医疗机构配制制剂审批流程，规定医疗机构制剂调剂使用条件和程序，支持配制儿童用医疗机构制剂，满足儿童患者用药需求。

四是严格博彩安全监管。明确博彩安全监督检查措施。细化博彩质量抽查检验流程，规定当事人对检验结果有异议的，可以申请复验。针对违法行为设定了严格的法律责任。